Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - natriumhydroxybutyraat 500 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; 4-hydroxybutaanzuur 412,8 mg/ml - drank - appelzuur, (dl)(+-)(e 296) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd - sodium oxybate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon bèta-1a - multiple sclerose - immunostimulants, - avonex is geïndiceerd voor de behandeling van:patiënten met relapsing multiple sclerose (ms). in klinische studies, deze werd gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (recidieven) in de drie voorgaande jaren zonder bewijs van voortdurende progressie tussen de recidieven; avonex vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van de recidieven;patiënten met een enkele demyeliniserende evenement met een actief ontstekingsproces is het ernstig genoeg om te rechtvaardigen behandeling met intraveneuze corticosteroïden, als alternatieve diagnoses zijn uitgesloten, en als zij vastbesloten zijn om op een hoog risico van het ontwikkelen van klinisch definitieve ms. avonex moet worden gestaakt bij patiënten die de ontwikkeling van progressieve ms.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - budesonide / formoterol teva is alleen bestemd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmabudesonide/formoterol teva is aangegeven in de reguliere behandeling van astma, wanneer het gebruik van een combinatie (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2 adrenoceptor agonisten) is van toepassing:bij patiënten die niet voldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en "zo nodig" ingeademd kortwerkende β2 adrenoceptor agonisten. orin patiënten die reeds adequaat gecontroleerd op zowel inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β2 adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandeling van patiënten met ernstig copd (fev1 < 50% voorspeld normaal) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties, die significante symptomen ondanks regelmatige behandeling met langwerkende luchtwegverwijders.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - andere systemische geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - cinqaero is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma, ondanks hoge dosis inhalatiecorticosteroïden plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling, onvoldoende onder controle te houden.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - daliresp is geïndiceerd voor onderhoud behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) (fev1 na bronchodilatator minder dan 50% voorspeld) gekoppeld aan chronische bronchitis bij volwassen patiënten met een geschiedenis van frequente exacerbaties als add-on bronchodilatator behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - daxas is geïndiceerd voor onderhoud behandeling van ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) (fev1 na bronchodilatator minder dan 50% voorspeld) gekoppeld aan chronische bronchitis bij volwassen patiënten met een geschiedenis van frequente exacerbaties als add-on aan bronchodilatator behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, corticosteroïden en anti-infectives in combinatie - honden - behandeling van acute otitis externa en acute exacerbatie van terugkerende otitis externa geassocieerd met bacteriën die vatbaar zijn voor gentamicine en schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, in het bijzonder malassezia pachydermatis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338-virus - immunostimulants, antineoplastische en immunomodulerende middelen, immunostimulants, - cats - immunotherapie voor gebruik in combinatie met chirurgie en radiotherapie bij katten met fibrosarcoom (diameter 2-5 cm) zonder betrokkenheid van metastasen of lymfeklieren, om het risico van terugval te verminderen en de tijd tot terugval te verlengen (lokaal recidief of metastase).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - dogs; cats - catsfor katten die lijden aan, of gevaar, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:rondwormen (nematoden)toxocara cati (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, l4 en l3);toxocara cati (l3 larven) – behandeling van queens tijdens de late zwangerschap te voorkomen lactogenic overdracht aan de nakomelingen;toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);ancylostoma tubaeforme (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4). lintwormen (cestoden)dipylidium caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);taenia taeniaeformis (volwassen);echinococcus multilocularis (volwassen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (volwassen). dogsfor honden die lijden aan of het risico bestaat van, gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:rondwormen (nematoden):toxocara canis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassenen, l4 en l3);toxascaris leonina (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);ancylostoma caninum (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);uncinaria stenocephala (volwassen volwassen en onvolwassen volwassenen);trichuris vulpis (volwassen volwassen, onvolwassen volwassen en l4);lintwormen (cestoden):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (volwassen volwassen en onvolwassen);echinococcus granulosus (volwassen volwassen en onvolwassen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - tildipirosine - antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle - 40-mg/ml oplossing voor injectie voor pigstreatment en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica en haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden bevestigd voordat metafylaxie wordt toegepast. 180 mg/ml oplossing voor injectie voor cattlefor de behandeling en preventie van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida en histophilus somni gevoelig voor tildipirosin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet vóór preventieve behandeling worden bevestigd.